在中国，乳腺癌位居城市女性恶性肿瘤发病率之首，近年来发病率持续攀升。
据流行病学调查显示，我国乳腺癌发病率为16万人/年，死亡率为12万人/年，发病率增速是美国的两倍。
而一些熟知的女性，如“林妹妹”陈晓旭、歌星姚贝娜、阿桑等，都因乳腺癌而早逝。
作为乳腺癌中“最毒”的亚型之一，三阴性乳腺癌在所有乳腺癌中占比达到15%~20%，其恶性程度堪称所有乳腺癌中最高。
这是由于三阴性乳腺癌的三个重要基因：雌激素受体、孕激素受体、人表皮生长因子受体-2（HER2）表达均为阴性，致使内分泌治疗及抗HER2靶向治疗的方案对之疗效甚微，5年内复发转移风险高达20%。
如果是晚期三阴性乳腺癌患者，治疗手段有限，容易产生耐药性，而且患者的生存期较短，是临床治疗上的一个难题。
因此，为了突破这一“瓶颈”，医药研究者们将目光投向ADC药物的研发。
年4月22日，美国食品药品监督管理局FDA加速批准Trodelvy（sacituzumabgovitecan-hziy）用于先前已接受过至少两种疗法治疗的转移性三阴性乳腺癌（Metastatictriple-negativebreastcancer，mTNBC）成人患者。
Trodelvy是FDA批准的第一个专门治疗复发或难治性mTNBC的ADC药物，也是FDA批准的首个抗Trop-2ADC药物。
下面我们就来详细的了解一下什么是ADC药物？
TRODELVY
sacituzumabgovitecan-hziy
简介商品名：Trodelvy
药品名：sacituzumabgovitecan-hziyinjection
中文名：赛妥珠单抗
靶点：TROP2
厂商：Immunomedics公司
规格：mg/vial
适应症用于先前已接受过至少两种疗法治疗的转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）成人患者。Trodelvy的临床数据ASCENT是一项国际性、开放标签III期研究，共入组了多例转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）患者，这些患者脑转移呈阴性、先前接受过至少2种疗法治疗转移性疾病。
研究中，患者被随机分为2组，一组接受Trodelvy，另一组接受医生选择的化疗。主要终点是无进展生存期（PFS），次要终点包括总生存期（OS）、ORR、DOR、发生缓解的时间、安全性和耐受性。
数据显示，研究达到了主要终点：Trodelvy组与化疗组相比在PFS方面有统计学意义的显著改善（中位PFS：5.6个月[95%CI:4.3-6.3]vs1.7个月[95%CI:1.5-2.6]）、疾病进展风险显著降低59%（HR=0.41，95%CI:0.32-0.52，p＜0.）。此外研究也达到了关键次要终点（OS和ORR）。
Trodelvy剂量和给药方法静脉输液品，10mg/kg,在21天的治疗周期的第1天和第8天，每周给予本药1次。不良反应常见的不良反应有：疲倦；红细胞计数减少；脱发；便秘；皮疹；食欲减少；胃区(腹部)疼痛等。
本药可造成严重的不良反应，如：1.中性粒细胞减少，症状可能有：发烧、寒冷、咳嗽、呼吸急促、小便时灼痛或疼痛2.严重腹泻3.严重和危及生命的过敏反应：脸、嘴唇、舌头或喉咙的肿胀；荨麻疹；皮肤出现皮疹或潮红；呼吸困难或气喘；头晕、感觉虚弱或昏厥；发冷或颤抖发冷；发烧等。4.恶心、呕吐
Trodelvy警告和注意事项1.中性粒细胞减少：该不良反应很常见，严重时可导致感染甚至危及生命。治疗期间医护人员应监查患者血细胞计数；并根据情况适时调整患者本药用量或加用抗生素。
2.严重腹泻：该不良反应很常见。医护人员需监测患者腹泻情况，并及时采取措施控制腹泻，如补充体液和电解质、降低本药剂量甚至停止使用本药等。
3.严重和危及生命的过敏反应：若在治疗期间出现任何过敏反应症状（见），患者应立即告诉医护人员。
4.恶心、呕吐：该不良反应较常见，有时甚至是严重的。因此在每次静脉滴注前需给予药物预防恶心呕吐。若出现无法控制的恶心呕吐现象，需降低本药量或终止治疗。
5.本药可能会导致女性生育问题，影响生育能力。
6.携带尿苷二磷酸葡萄糖醛酸基转移酶A1(UGT1A1)*28的基因。携带这种基因的人有更高的副作用风险，尤其是白细胞数量低。
7.肝脏问题。
8.怀孕或计划怀孕。本药可能会伤害未出生的胎儿。医护人员应在开始治疗之前检查患者是否怀孕。
①具有生育能力的女性患者应在治疗期间和最后一次给药后的6个月内使用有效的避孕措施。②有生育能力女性伴侣的男性，应在治疗期间和最后一次注射后3个月内采取有效的避孕措施。③若在治疗期间不幸怀孕，请立即告诉医护人员。
9.正在母乳喂养或计划母乳喂养。尚未清楚本药是否会进入母乳并会伤害婴儿。治疗期间及最后一次给药后的1个月内请勿母乳喂养。Trodelvy药物相互作用1.UGT1A1抑制剂:本药与UGT1A1抑制剂的并用可能会增加患者体内全身暴露的量及潜在暴露而引起的不良反应发生率。避免与UGT1A1抑制剂一起使用。
2.UGT1A1诱导剂：同时接受UGT1A1酶诱导剂的患者可大大减少本药的体内暴露量。应避免与UGT1A1诱导剂一起合用。
Trodelvy未来前景Trodelvy（sacituzumabgovitecan-hziy）是第一个获批的靶向Trop-2（人滋养层细胞表面抗原2）的抗体偶联药，曾获得FDA授予的突破性疗法和快速通过资格。
从作用机理来看，TROP-2在多种肿瘤细胞（如：乳腺癌、宫颈癌、结直肠癌、肾癌、肝癌、肺癌、胰腺癌、前列腺癌等）中均大量表达。理论上，该药对各种实体肿瘤均有治疗潜力。事实上，除三阴性乳腺癌外，多项临床试验也在同步开展中。
随着全球ADC药物获批数量的增多，相信将会有越来越多的癌友们获益，而关于Trodelvy的是否能够使用，首先要先确定是否具有靶点TROP-2，全球知名癌症机构的专家们强烈推荐患者接受正规的基因检测再决定接下来的治疗方案，这些药物的到来，将会为晚期恶性肿瘤患者带来新的选择。
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