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明星药物DS8201获批乳腺癌am

来源:乳腺症状 时间:2024/10/18
北京中科专家 https://wapjbk.39.net/yiyuanfengcai/ys_bjzkbdfyy/790/

Enhertu(代号为DS),T-DXd是它响亮名字,它是一种新型的抗体偶联药物(ADC),这是迄今为止最火的一款抗癌明星药物。

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DS为何被称为“神药”?

DS是一款靶向HER2的ADC药物,由英国阿斯利康和日本第一三共联合研发,是曲妥珠单抗(赫赛汀、Trastuzumab)和依沙替康,通过肽链构成的复合药物,同时兼具靶向药和化疗药的优点,能够治疗对TKI原发性耐药的HER2突变转移性、复发性或不切除的肺癌、乳腺癌、胃癌以及结直肠癌,这类患者多处于晚期,DS因可作为多种晚期癌症的治疗选择,因此被称为“神药”。

如今,DS-在医学界领域站稳了脚跟,数据实验结果也达到了临床证实,足以让他声名赫赫。

DS-乳腺癌

基于一项DESTINY-Breast01试验结果,DS-在40多个国家被批准用于治疗接受过两种或两种以上抗HER2治疗方案的无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌成年患者。

数据结果,在HR阳性,HER2低表达的患者群体中,DS-与化疗相比,将患者疾病进展或死亡风险降低49%,DS-组中位无进展生存期(PFS)为10.1个月,化疗组为5.4个月。患者疾病进展或死亡风险降低49%,DS-组中位无进展生存期(PFS)为10.1个月,化疗组为5.4个月[1]。

DS-胃癌

基于一项DESTINY-Gastric01试验结果,DS-在多个国家被批准用于治疗接受过以曲妥珠单抗为基础治疗后进展的HER2阳性局部晚期或转移性胃癌或胃食管交界处腺癌成人患者。

实验结果显示,DS-实验组的总生存期(OS)为12.5个月,客观缓解率(ORR)为40.5%DS-中位PFS为5.6个月,中位DOR为11.3个月,死亡率降低了41%[2]。

年9月10日,这届ESMO大会上公布的一项开放标签、多中心II期DESTINY-Gastric02研究的更新数据,该研究在西方人群中再次验证了DS-的临床获益以及可接受的安全性,向HER2阳性胃癌二线标准疗法再进一步。

DS-肺癌

基于一项DESTINY-Lung02实验结果,用于治疗携带激活性HER2突变的无法切除或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者.

临床结果显示,客观缓解率(ORR):所有患者的ORR为57.7%,1.9%的患者(1例)达到完全缓解,55.8%的患者(29例)为部分缓解;中位缓解持续时间(DOR):8.7个月[3]。数据表明DS-对肺癌的疗效很稳定。

DS-在乳腺癌、肺癌以及胃癌的先后成功获批,也带给其他携带有HER2突变的其他癌症患者带来治疗的新希望。

目前,DS-还未中国大陆上市,不过小编了解到,它正在走国内的审批流程,期待能早日在国内上市,并且进入医保,惠及更多的中国患者。医伴旅会持续

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