近日，世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）发布了年全球最新癌症负担数据。统计了全球个国家36种癌症类型的最新发病率、死亡率情况，以及癌症发展趋势。
值得注意的是，该项最新统计数据显示，年全球新发癌症病例万例，其中全球乳腺癌新发病例高达万例，超过了肺癌的万例，成为威胁全球人类健康的第一大癌症。
近些年，全世界的科学家们正在积极攻关研究，希望能继宫颈癌疫苗之后，也能研发出预防乳腺癌的疫苗。
近日，经克利夫兰诊所基于α-乳白蛋白质的乳腺癌预防型疫苗已获得美国FDA批准，有望在年春季开始临床试验。
据了解，克利夫兰诊所的研究人员经过数十年的研究发现，一种称为α-乳白蛋白的蛋白质存在于多种类型的乳腺癌中，包括侵袭性和致命性最强的三阴性乳腺癌（TNBC）。令研究人员感到兴奋的是，α-乳白蛋白不会存在于人体的任何其他健康细胞上，因此，α-乳白蛋白可以作为理想的靶标设计疫苗，用来预防和治疗乳腺癌，在动物试验身上，α-乳白蛋白疫苗表现出了显著的预防乳腺癌的能力，该疫苗最初开展人体试验的是三阴性乳腺癌，但也有望潜在地预防其他类型的乳腺癌。
除了克利夫兰乳腺癌疫苗，另还有多家研究机构及高校也研发出了乳腺癌疫苗。
MD安德森癌症中心—GP2疫苗
在年圣安东尼奥乳腺癌盛会上，一款新型的乳腺癌疫苗GP2震惊了医学界，最新的2b期临床试验五年疗效分析数据显示，这款疗法能引发“强烈反响”，使手术后HER2/neu3阳性乳腺癌患者五年无病生存率（DFS）创下了％的历史最高纪录，将复发率降低到0％，这意味着，所有的患者都达到了临床治愈。
这项IIb期临床试验是由MD安德森癌症中心领导的一项前瞻性，随机，单盲，安慰剂对照，多中心（16个试验点）试验，结果非常振奋人心：接受手术和赫赛汀治疗后的乳腺癌患者接受GP2疫苗治疗，中位随访5年后，无病生存率为％，乳腺癌复发率为0％！Kaplan-Meier生存曲线图首次在乳腺癌患者中出现完美的一字线。
尽管HER2阳性乳腺癌目前已经获批了众多药物，预后较好，但仍然有八分之一的女性会出现复发，并且有一半的患者对标准治疗方案曲妥珠单抗无响应，80％至85％的转移性乳腺癌患者无法幸存。这项重磅的研究成果表明，GP2疫苗+GM-CSF与曲妥珠单抗具有协同作用，将带给HER2阳性乳腺癌患者带来真正的治愈希望。
目前，GP2疫苗准备进入III期临床试验，以治疗中到重度（高风险）的乳腺癌患者。
梅奥诊所—HER2乳腺癌疫苗
近期，在梅奥诊所研发成功了一种新的癌症疫苗，第一例使用该疫苗的癌症患者，肿瘤已经全部消失了。目前，该疫苗正在临床试验中。
据梅奥诊所报道，这种疫苗不仅可以阻止癌症的复发，而且可以从一开始就阻止它们的发展。目前这款疫苗疫苗还处于初期研究阶段，预计将在八年内上市。
杜克大学—VRP-HER2疫苗
杜克大学的Lyerly及其同事构建了一种疫苗，使用中性的病毒载体携带针对HER2蛋白的基因信息。一旦进入人体，疫苗就会瞄准癌细胞中的HER2蛋白，从而激发免疫系统对癌症发起攻击。
在临床前研究中，给小鼠植入HER2+肿瘤细胞之后用VRP-HER2疫苗治疗小鼠，并评估HER2特异性免疫应答和抗肿瘤功能。结果：疫苗接种诱导产生HER2特异性T细胞和抗体，同时抑制肿瘤生长。小鼠的肿瘤消退了。
随后I期临床试验中入组了22名晚期HER2过表达的乳腺癌患者，测试了VRP-HER2，一组每2周接受VRP-HER2，总共三次剂量。第二组受试者接受抗HER2靶向疗法。结果：第1组（n=4）中位总生存期OS为50.2个月，第2组（n=18）为32.7个月。结论：VRP-HER2疫苗可以增加HER2特异性记忆CD8T细胞，并在临床前和临床研究中具有抗肿瘤作用。
目前杜克大学的研究人员正在启动二期临床试验(NCT)将VRP-HER2与PD-1（派姆单抗）结合，在晚期HER2+中进行试验。
NeuVaxTM
NeuVax（nelipepimut-S，NPS，前称E75）是(美国)研发的乳腺癌HER-2蛋白疫苗。这是一种基于肽的癌症免疫疗法，是来源于HER2蛋白的一种免疫原性肽。NeuVax已被用作一种疫苗，与免疫佐剂粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子（GM-CSF）联合应用时，被证实能够引起强大的抗HER2免疫应答。目前，NeuVax正被研究用于乳腺癌患者在接受标准治疗后的辅助治疗，预防复发。此前，FDA已授予NeuVax用于接受标准护理治疗的HER2表达为低至中等水平（HER21+或2+）早期乳腺癌（包括三阴性乳腺癌[TNBC]）患者的快速通道资格（FTD）。
Ⅰ期临床试验研究显示，接种NeuVax乳腺癌患者对NeuVaxTM的耐受性良好，未出现严重不良反应；Ⅱ期临床试验研究表明，NeuVax可改善HER-2阳性乳腺癌患者的总生存率，且耐受性良好，不良反应轻微，仅表现为注射部位红斑、瘙痒以及轻度流感样症状、乏力、骨痛。
目前，NeuVax计划开展III期研究，将是一项1:1随机、双盲研究，将评估NeuVax疫苗（NPS+粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子[GM-CSF]）联合曲妥珠单抗、GM-CSF单药疗法作为维持疗法，用于TNBC患者在接受标准护理治疗后进行辅助治疗。FDA在其反馈中指出，有足够的安全信息支持NeuVax与曲妥珠单抗联合使用。值得一提的是，NeuVax是目前唯一进行Ⅲ期临床试验的乳腺癌疫苗。
参考来源
环宇达康
编辑整理
白云
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