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OlympiA奠定奥拉帕利在早期乳腺癌的

来源:乳腺症状 时间:2021-11-10
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从今年2月获悉OlympiA研究中期分析主要终点结果阳性,到3月St.Gallen国际乳腺癌大会上全球乳腺癌专家对其结果的高度期待与热烈讨论,到4天前《新英格兰医学杂志》全文重磅发表,再到昨天,年美国临床肿瘤学会(ASCO)全体大会以LBA1的方式再次高亮发布,OlympiA研究在万众瞩目中向我们一路走来。

这是一项由23个国家、家中心共同参与的大型全球多中心、Ⅲ期随机对照临床研究。中国大陆总共18家中心参与,入组患者例。伴随着详细数据的发布,对数据的解读也是如火如荼地展开。本次特邀参研中心医院廖宁教授,以研究者视角,分享她对研究数据解读的观点。

教授廖宁

医院乳腺科行政主任,博士生导师

美国肿瘤外科医师协会(SSO)国际理事会理事国际前哨淋巴结协会(ISNS)国际理事会理事美国癌症研究协会(AACR)中国区顾问国家卫健委医政司《乳腺癌治疗规范》编写组成员国家卫健委《乳腺癌诊断指南》专家组成员国家卫健委合理用药专家委员会《肿瘤药物组》专家组成员美国NCCN乳腺癌指南(中文版)专家组成员StGallen国际乳腺癌指南(中文版)专家组成员

擅长乳腺肿瘤微创手术,专长乳腺癌的早期诊断和化疗、靶向治疗、内分泌治疗等结合的综合治疗,以及晚期、难治性乳腺癌的治疗

以第一作者或通讯作者发表论文30余篇

以第一研究者承担多项国家自然科学基金、国家自然科学青年基金

OlympiA研究为何如此备受瞩目?

廖宁教授:OlympiA研究备受业内瞩目,我认为主要有以下三点原因。第一,对于BRCA1/2及同源重组通路缺陷的肿瘤,可利用合成致死效应来使用PARP抑制剂来精准治疗,理论基础已经非常充分;第二,奥拉帕利在国外已在卵巢癌、前列腺癌、胰腺癌等多个瘤种获批,疗效和安全性都得到验证。而且BRCA突变卵巢癌的一线维持数据非常优异,在中国也获得了批准上市;第三,乳腺癌治疗领域中,OlympiAD研究是带来真正意义上精准治疗的首个Ⅲ期临床研究,证明了在BRCA突变的晚期患者中,奥拉帕利治疗优于化疗。是否可以将奥拉帕利治疗阵线前移,用于BRCA突变的高复发风险早期患者的强化辅助治疗,进一步降低复发风险、提高治愈的可能,是临床一直在思考的问题。因此,OlympiA研究能否为早期乳腺癌患者带来前所未有的强化辅助治疗方案,大家都拭目以待。

本次ASCO结果显示,OlympiA研究在主要终点iDFS及次要终点DDFS均取得了振奋人心的亮眼数据,您如何看待这些结果?

廖宁教授:OlympiA研究的主要研究终点为无浸润性疾病生存期(iDFS)。次要研究终点包括无远处转移生存(DDFS)、总生存(OS)和安全性。

图1:OlympiA研究主要终点iDFS

图2:OlympiA研究次要终点DDFS

本次OlympiA研究的结果为我们带来的关键信息是,对于复发高危、携带gBRCA1/2m的HER2阴性乳腺癌患者,在标准治疗后加上奥拉帕利辅助强化治疗,可显著提升3年iDFS和DDFS。毋庸置疑,该研究将改变未来乳腺癌的临床实践。对于中国患者而言,更意味着乳腺癌的精准治疗终于即将到来。

另外,对于早期乳腺癌患者而言,在治疗手段如此多的情况下,OlympiA研究还能得到如此高的

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